Đình chỉ, thu hồi dầu gội đầu chống gàu Hairnew do có chứa chất cấm làm tăng nhịp tim

Theo các chuyên gia dược, Ketoconazole là một thuốc kháng nấm nhóm azol, được sử dụng để điều trị một số bệnh nhiễm nấm nghiêm trọng trong cơ thể nhưng không nên sử dụng để điều trị nhiễm nấm ở não hoặc trên da và móng (tay/chân). Lý do vì chất này khi sử dụng trên da dễ gây ra các phản ứng phụ như dị ứng, phát ban, sưng mặt, môi, lưỡi, hoặc họng, nặng hơn có thể gây tăng nhịp tim, suy nhược bất thường…

Theo quy định thì Ketoconazole là chất không được phép có trong mỹ phẩm, thế nhưng mới đây Cục Quản lý dược – Bộ Y tế đã phát hiện chất này có trong thành phần của một sản phẩm dầu gội đầu chống gàu có tến là Hairnew

Đây là sản phẩm do công ty cổ phần OCM Việt Nam sản xuất, công ty TNHH thương mại dược Hoàng Tuấn đứng tên công bố và đưa sản phẩm ra thị trường. Số tiếp nhận Phiếu công bố 718/16/CBMP-LA do Sở Y tế Long An cấp ngày 04/11/2016

Đình chỉ, thu hồi dầu gội đầu chống gàu Hairnew do có chứa chất cấm làm tăng nhịp tim

Lý do đình chỉ vì trước đó, kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm này (lô sản xuất: A084; lấy mẫu tại Trung tâm dược phẩm Hapulico số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) đã phát hiện có chứa ketoconazole, đây là chất không được phép có trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty OCM Việt Nam và công ty TNHH thương mại dược Hoàng Tuấn phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm dầu gội chống gàu Hairnew và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2018.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Long An kiểm tra các công ty nêu trên trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định; rà soát và thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với những sản phẩm không đáp ứng quy định.

Mai Quỳnh

Theo Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế