Sự kiện hot
2 tháng trước

Thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 do Công ty CPDP An Thiên sản xuất

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc đối với dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml) do Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất vì mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch uống Atisalbu (salbutamol 2mg/5ml) do Công ty CPDP An Thiên sản xuất - Ảnh minh họa

Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo về việc thu hồi toàn quốc đối với dung dịch uống atisalbu (salbutamol 2mg/5ml), số GĐKLH: VD-25647-16; số lô: 9509; hạn dùng: 22/11/2021, do Công ty CPDP Thiên An sản xuất vi phạm mức độ 3.

Theo đó, Cục quản lý Dược yêu cầu Công ty CPDP An Thiên phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch uống atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml), Số GĐKLH: VD-25647-16, Số lô: 9509; Hạn dùng: 22/11/2021 do Công ty CPDP An Thiên sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/6/2021.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, đối với Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cần kiểm tra và giám sát Công ty CPDP An Thiên thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, dung dịch uống Atisalbu (salbutamol 2 mg/5 ml) được dùng trong điều trị tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục, hen, co thắt phế quản.

Tạ Thành

Theo KTDU

Từ khóa: