Sự kiện hot
5 tháng trước

Dược phẩm Phong Phú bị xử phạt do sản xuất sản phẩm không phù hợp với thông tin đã công bố

Thanh tra Bộ Y tế vừa tiến hành xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú do có những sai phạm trong sản xuất sản phẩm.

Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú bị phạt 70 triệu đồng - Ảnh: IT

Theo đó, Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 6/QĐ-XPVPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú (Dược phẩm Phong Phú) do ông Thái Nhã Ngôn làm Tổng giám đốc, có địa chỉ tại Lô 12, Đường số 8, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh.

Cụ thể, Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú đã có hành vi sản xuất sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) RUTIN – VITAMIN C Số lô 0280220, NSX: 13/3/2020; HSD: 13/3/2023 không phù hợp với thông tin về sản phẩm đã công bố (Lô sản phẩm này được sản xuất theo hồ sơ công bố đã được Cục ATTP cấp giấy xác nhận công bố sản phẩm số 25636/2017/ATTP-XNCB ngày 31/7/2017).

Hành vi của Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú đã vi phạm quy định tại Điểm a, Khoản 5, Điều 22 Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm.

Với vi phạm nói trên, Dược phẩm Phong Phú bị xử phạt 70 triệu đồng. Bên cạnh đó, Thanh tra Bộ Y tế còn xử phạt bổ sung với hình thức tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm 11 tháng đối với 01 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe RUTIN – VITAMIN C số xác nhận công bố 25636/2017/ATTP-XNCB ngày 31/7/2017; Buộc Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú thu hồi sản phẩm thực phẩm vi phạm.

Đây không phải là lần đầu tiên Công ty CP Dược phẩm Phong Phú mắc phải những sai phạm trong việc kinh doanh thuốc.

Theo đó, vào năm 2016, cũng liên quan đến công ty này, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có quyết định đình chỉ lưu hành sản phẩm thuốc kháng sinh Erythromycin (hay thường được gọi là thuốc viên bao phim Erythromycin) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.

Sản phẩm bị đình chỉ là thuốc viên bao phim Erythromycin 250mg, Số lô: 6410114, NSX: 19/4/2014, HD: 19/4/2017, SĐK: VD-19252-13 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất. Erythromycin là kháng sinh nhóm macrolid.

Tiếp đó, vào cuối năm 2018, Dược phẩm Phong Phú bị Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế xử phạt do công ty này kinh doanh thuốc Alaginusa số đăng ký VD-20613-14, số lô 6480718, ngày sản xuất 26/7/2018, hạn dùng đến 26/7/2021. Sản phẩm này có nhãn không như hồ sơ đã được duyệt.

Chưa dừng lại ở đó, cuối năm 2020, Dược phẩm Phong Phú tiếp tục bị xử phạt do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn. Cụ thể, Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm đã sản xuất lô thuốc viên nang mềm Halaxamus số 6880119 ngày 11/06/2019 (SĐK: VD-25911-16, hạn sử dụng đến 11/06/2022) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, độ đồng đều khối lượng, định lượng. Vi phạm chất lượng mức độ 2, vi phạm hành chính theo quy định của pháp luật.

Theo đó, Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính với số tiền 70.000.000 đồng.

Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nang mềm Halaxamus, số lô 6880119 sản xuất ngày 11/6/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú (PP.PHARCO) được thành lập ngày 20/08/2000, hiện có địa chỉ tại: Lô số 12 Đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh. Người đại diện theo pháp luật là Ông Thái Nhã Ngôn - Tổng Giám đốc.

Dược phẩm Phong Phú được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 245/ĐKKDD-BYT ngày 15/5/2019. Phạm vi hoạt động là sản xuất thuốc.

Đơn vị trên được giới thiệu là đơn vị có bề dày kinh nghiệm hơn 30 năm trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh dược phẩm (tiền thân là Công ty dược phẩm Quận 8).

Với tiêu chí “LIÊN KẾT – CHIA SẺ - ĐẢM BẢO”, nhưng cũng nhiều lần bị xử phạt hành chính do sản xuất các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, sai nhãn sản phẩm, được Cục Quản lý Dược nêu tên.

Tạ Thành

Theo KTDU

Từ khóa: