Đình chỉ và cấm lưu hành toàn quốc đối với sản phẩm sữa rửa mặt Acerin do không đạt chuẩn

Căn cứ Phiếu kiểm nghiệm số 279B ngày 14/6/2019 về kết quả thử nghiệm mẫu sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Acerin (Số lô ACRT010918; ngày sản xuất 18/9/2018; hạn dùng 18/9/2021; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000349/16/CBMP-HCM) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gama Gama chemicals Pte sản xuất.

Sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Acerin do doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gama chemicals Pte sản xuất và được Công ty Cổ phần Bioscope Việt Nam chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường

Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Quảng Ninh lấy tại Nhà thuốc - Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Ninh (Địa chỉ: Phố Tuệ Tĩnh, phường Bạch Đằng, TP.Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược ra thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng Acerin và yêu cầu doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gama chemicals Pte phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; đồng thời gửi báo cáo thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/7/2019. 

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra thông báo số 10928/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất dượng ngày 3.7.2019

Cũng tại thông báo nêu trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gama chemicals Pte trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, xử lý, xử phạt theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/5/2019.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sữa rửa mặt chuyên dụng Acerin được rao bán trên một trang thương mại điện tử

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng ra thông báo thu hồi sản phẩm Serum CurmineClear Max, số tiếp nhận Phiếu công bố: 07/17/CBMP-BN, do Công ty TNHH River Galaxy sản xuất (địa chỉ: số 16 Lý Chiêu Hoàng, P10, Q.6, TP. Hồ Chí Minh). Công ty Cổ phần Bioscope Việt Nam chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (địa chỉ: số 14 đường Nguyễn Quý Khánh, khu phố 5, phường An Phú, quận 2, TP. Hồ Chí Minh).

Nguyên nhân cụ thể khiến sản phẩm này bị thu hồi là do tên sản phẩm ghi trên nhãn là “Serum nhũ tương CurmineClear” không đúng với tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố là Serum Curmine Clear Max.

Để việc thu hồi các sản phẩm không đạt chất lượng nêu trên có kết quả tốt, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế trên địa bàn, cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm khẩn trương rà soát, thu hồi các lô. Sở Y tế cũng yêu cầu Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn thu hồi các sản phẩm không đảm bảo chất lượng nêu trên; đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của các cơ sở (nếu có).

Theo Thuongtruong